JUDICIALIZATION OF HEALTH OF MEDICINAL PRODUCTS AND TREATMENTS WITHOUT REGISTRATION IN ANVISA
Keywords:
ANVISA, Fundamental Law, Judicialization of Health, Federal Supreme Court.Abstract
Due to the theme of the judicialization of health, the focus is on the evolution of the jurisprudence of the Federal Supreme Court, especially when it involves the supply of medicines and treatments outside the lists and guidelines of the public health system. From this study, it is examined when the federated entities are compelled to provide drugs and treatments without registration with the National Health Surveillance Agency (ANVISA) and what are the criteria of this decision. In order to answer these questions, the deductive method and the technique of bibliographic and jurisprudential research are used. In the end, it is verified that the lack of registration with ANVISA does not hinder the state provision of the right to health, and it is the duty of the state entity to provide unregistered medicines and treatments, as long as there is an unreasonable delay in appreciating them. , as well as proven efficacy and safety and the requirements set forth in the decision in Extraordinary Appeal 657.718 / MG are met.
References
ALEXY, Robert. Theorie der Grundreche. Frankfurt a. M.: Suhrkamp, 1994.
ANVISA. Lista de Petições. 2017. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 9 fev. 2019.
ANVISA. Regularização de produtos – Medicamentos. 2017. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/fila-de-analise>. Acesso em: 18 set. 2018.
BARROSO, Luís Roberto. Da falta de efetividade à judicialização excessiva: direito à saúde, fornecimento gratuito de medicamentos e parâmetros para a atuação judicial. Portal de e-governo, inclusão digital e sociedade do conhecimento. 2011. Disponível em: <http://www.pge.rj.gov.br/sumario_rev63.asp> . Acesso em: 17 set. 2018.
BARROSO, Luís Roberto. Retrospectiva 2008: judicialização, ativismo e legitimidade democrática. Revista Eletrônica de Direito do Estado, Salvador – Bahia, n. 18, abr. mai. jun. 2009. Disponível em: <http://www.direitodoestado.com/revista/REDE-18-ABRIL-2009-LUIS%20BARROSO.pdf>. Acesso em: 19 ago. 2019.
BORGES, Danielle da Costa Leite; SCHUMACHER, Mercedes. O equilíbrio entre o individual e o coletivo na busca pela universalidade do Sistema Único de Saúde. Cad. IberAmer. Direito. Sanit. Brasília, v.2, n.2, jul./dez. 2013. Disponível em: <https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/66>. Acesso em: 20 set. 2019.
BRASIL. Constituição, de 05 de outubro de 1988. Constituição da República Federativa do Brasil. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br>. Acesso em: 23 abr. 2019.
BRASIL. Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências. Disponível em: < http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L6360.htm>. Acesso em: 31 set. 2018.
BRASIL.Lei 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br>.Acesso em 26 dez. 2018.
BRASIL. Lei nº. 12.401, de 28 de abril de 2011. Altera a Lei nº. 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS. Disponível em: < http://www.planalto.gov.br/ccIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm>. Acesso em: 23 abr. 2019.
BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC n. 8, de 28 de fevereiro de 2014. Autoriza a importação dos medicamentos constantes na lista de medicamentos liberados em caráter excepcional destinados unicamente, a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar e/ou entidade civil representativa ligadas à área de saúde, para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda ou ao comercio - 67 SUS. Disponível em: <https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/resolucao-rdc-n-8-de-2-de-janeiro-de-2001>. Acesso em: 08 mai. 2019.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Audiência pública da judicialização do direito à saúde. Ministro Gilmar Mendes. Brasília, DF, 27, 28 e 29 de abril e 4, 6 e 7 de maio de 2009. Disponível em: <http://www.stf.jus.br>. Acesso em: 04 mar. 2019
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Agravo de Instrumento n.º 238328. Relator: Ministro Marco Aurélio. Brasília, DF, 16 de novembro de 1999. Disponível em: <http://portal.stf.jus.br>. Acesso em: 20 ago. 2019.
BRASIL. Supremo Tribunal Federa. Agravo no Recurso Extraordinário n. 2712868. Relator: Ministro Celso de Mello. Brasília, DF, 12 de setembro de 2000. Disponível em: <http://portal.stf.jus.br>. Acesso em: 20 ago. 2019.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Suspensões de Tutela Antecipada 175, 211 e 278; Suspensões de Segurança 3724, 2944, 2361, 3345 e 3355; Suspensão de Liminar 47. Relator: Ministro Gilmar Ferreira Mendes. Brasília, 16 de março de 2010. Disponível em: <http://www.stf.jus.br>. Acesso em: 04 mar. 2019.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Suspensão de Segurança nº. 3073. Relator: Ministra Presidente Ellen Gracie. Brasília, 09 fev. 2007. Disponível em: <http://portal.stf.jus.br>. Acesso em: 20 ago. 2019.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Repercussão Geral no Recurso Extraordinário 657.718. Relator: Ministro Marco Aurélio. Brasília, DF, 17 de novembro de 2011. Disponível em: <http://www.stf.jus.br>. Acesso em: 10 ago. 2019.
CITTADINO, Gisele. Judicialização da política, constitucionalismo democrático e separação de poderes. In: VIANNA, Luiz Werneck (Org.). A democracia e os três poderes no Brasil. Belo Horizonte: Editora UFMG; Rio de Janeiro: IUPERJ/FAPERJ, 2002.
CNJ. Conselho Nacional de Justiça. Judicialização da saúde no Brasil: Perfil das demandas, causas e propostas de soluções. Instituto de Ensino e Pesquisa – INSPER. 2019. Disponível em: <https://www.cnj.jus.br/>. Acesso em: 21 set. 2019.
FIGUEIREDO, Mariana Filchtiner; SARLET, Ingo Wolfgang. Algumas considerações sobre o direito fundamental à proteção e promoção da saúde aos 20 anos da Constituição Federal de 1988. Supremo Tribunal Federal, Brasília, 2009. Disponível em: http://www.stf.jus.br/arquivo/cms/processoAudienciaPublicaSaude/anexo/O direito a saude nos 20 anos da CF coletanea TAnia 10 04 09.pdf. Acesso em: 04 jan. 2016.
KRELL, Andreas. Realização dos direitos fundamentais sociais mediante controle judicial da prestação dos serviços públicos básicos (uma visão comparativa). Revista de informação legislativa, Brasília, ano 36, n.144, out./dez. 1999. Disponível em: http://www2.senado.leg.br/bdsf/item/id/545. Acesso em: 15 set. 2019.
LEAL, Mônia Clarissa Hennig; MAAS, Rosana Helena. O Amicus Curiae e o Supremo Tribunal Federal: Fundamentos Teóricos e análise crítica. Editora: Multideia. Curitiba, 2014.
LEAL, Mônia Clarissa Hennig; MAAS, Rosana Helena. O Amicus Curiae e o Supremo Tribunal Federal: Fundamentos teóricos e análise crítica. Curitiba: Editora Multideia, 2014.
LEAL, Mônia Clarissa Hennig. A dignidade humana como critério para o controle jurisdicional de políticas públicas: análise crítica da atuação do Supremo Tribunal
Federal. In: LEAL, M. C. H.; COSTA, M. M. M. (Org.). Direitos sociais e políticas
públicas: desafios contemporâneos. Tomo 14. Santa Cruz do Sul: Edunisc, 2014.
MAUS, Ingeborg. Zur Aufklärung der Demokratietheorie: Rechts-und demokratie-theoretische Überlegungen im Anschluss na Kant. Frankfurt a.M.: Suhrkamp, 1994.
NETO, Otávio Balestra. A jurisprudência dos Tribunais Superiore e o Direito à saúde: Evolução Rumo à Racionalidade. R. Dir. sanit, São Paulo v.16 n.1, p. 87-111, mar./jun. 2015.
SARLET, Ingo Wolfgang; FIGUEREDO, Mariana Filchtiner. Algumas considerações em torno do conteúdo, eficácia e efetividade do direito à saúde na Constituição de 1988. Revista Interesse Pública , Belo Horizonte: Editora Fórum, ano 3, n. 12 out. 2001. Disponível em: <http://www.editoraforum.com.br>. Acesso em: 02 jan. 2019.
SOUZA, Kleize Araújo de Oliveira; SOUZA, Luiz Eugênio Portela Fernandes de; LISBOA, Erick Soares. Ações judiciais e incorporação de medicamentos ao SUS: a atuação da Conite. 2018. Disponível em: < https://scielosp.org/article/sdeb/2018.v42n119/837-848/#>. Acesso em: 30 ago. 2019.
STRECK, Lenio Luiz. Jurisdição constitucional e hermenêutica: uma nova crítica do direito. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2002.
TORRES, Ricardo. O mínimo existencial, os direitos sociais e os desafios de natureza orçamentária. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2008.
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